Autoriza Cofepris ensayo para vacunas contra virus SARS-CoV-2

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó ocho ensayos clínicos: uno de ellos evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2, causante de Covid-19 en menores de edad.

Actual titular de Cofepris dirigirá el IMSS-Bienestar con SheinbaumHoy comienza Jornada Nacional de Salud Pública 2024En el Informe quincenal de ampliación terapéutica desglosa los insumos que recibieron registro sanitario: 39 medicamentos entre los que destacan moléculas innovadoras como evogliptina, fezolinetant, tildrakizumab y nirmatrelvir/ritonavir, además de biocomparables como trastuzumab, pegfilgrastim y folitropina alfa.

También se expidió el registro a ocho ensayos clínicos nuevos: uno dirigido a evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2 en infantes.

La lista incluye 215 dispositivos, 85 de ellos diseñados para atención médica, como sistemas de intercambio gaseoso y de sangre extracorpóreo, catéteres para angioplastia transluminal percutánea e implantes para prótesis de cadera.

Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico, entre ellos, pruebas rápidas in vitro para detección cualitativa del antígeno de SARS-COV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.

También se expidieron registros para 28 equipos médicos, entre los que destacan depósitos de cardiotomía venosos, sistemas fijos angiográficos de rayos X y dispositivos de asistencia ventricular extracorpóreos.

Cofepris autorizó dichos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.

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Foto: Especial

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