La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario de capivasertib, un medicamento que, en combinación con fulvestrant, se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado en personas adultas.
Halla Cofepris altos niveles de plomo en agua de pozos de TlaxcalaIdentifican en Cofepris favoritismos a empresa con evaluaciones menos rigurosasEste fármaco contribuye a evitar la multiplicación de células cancerosas y está indicado en pacientes cuyo cáncer reapareció o empeoró durante o después de tratamiento con terapia hormonal.
A nivel mundial, el cáncer de mama es el tipo más frecuente y la principal causa de muertes por cáncer en mujeres. Cerca de 85 por ciento de los casos se presenta en pacientes sin antecedentes familiares de esta enfermedad, por lo que capivasertib contribuye a diversificar las opciones terapéuticas disponibles para abordar esta grave condición.
Este registro sanitario forma parte de los 16 nuevos medicamentos reportados en el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica de Cofepris, correspondiente a la segunda quincena de septiembre.
Entre los insumos para la salud recién registrados se encuentran seis ensayos clínicos y 107 dispositivos médicos. De éstos, 41 se diseñaron específicamente para atención médica. La lista comprende catéteres guía, cementos óseos con antibióticos, catéteres angiográficos, sistemas de prótesis de cadera, injertos sintéticos para regeneración ósea y periodontal, prótesis de pene, mallas quirúrgicas no absorbibles y sistemas de stents coronarios, entre otros.
En el ámbito del diagnóstico, se expidieron registros sanitarios a 46 productos, que abarcan kits para la cuantificación de transcripciones de fusión P210 BCR-ABL1 (B2A2 y B3A2), kits para la cuantificación de transcripciones de fusión PML-RARA BCR1, BCR2 y BCR3, así como pruebas para la determinación cuantitativa de NT‑PROBNP.
Asimismo, esta comisión federal autorizó 20 equipos médicos, que incluyen concentradores de oxígeno, monitores de presión intracraneal, sistemas de diagnóstico por ultrasonido y láseres oftálmicos.
La elaboración y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio de transparencia de Cofepris hacia industrias reguladas y pacientes, lo que evidencia el compromiso con la salud y la equidad en el acceso a tratamientos médicos seguros y eficaces para toda la población.
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