La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expidió la primera licencia sanitaria a una empresa mexicana para la fabricación de medicamentos estériles biológicos y hemoderivados, destinados a la atención de enfermedades hematológicas.
Cofepris alerta sobre venta de falsa hormona para el crecimientoHasta ahora, México ha dependido de la importación para acceder a estos tratamientos esenciales. La nueva licencia representa un gran avance en la competitividad del mercado y, al mismo tiempo, asegura que los insumos de salud sean seguros, eficaces y de alta calidad, lo que rompe con monopolios sostenidos durante años por algunas empresas en nuestro país.
La obtención de esta licencia sanitaria es el primer paso para iniciar la fabricación en territorio nacional; posteriormente, la empresa deberá solicitar una visita por parte del personal de Cofepris para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación. Adicionalmente, el fabricante deberá presentar la solicitud para la obtención de registro sanitario de cada medicamento.
Cabe señalar que los medicamentos biotecnológicos se producen a partir de microorganismos, sangre u otros tejidos vivos. En su fabricación se pueden utilizar células y se extraen sustancias de tejidos biológicos de origen animal, vegetal y humano.
Estos medicamentos tienen aplicaciones diversas, desde generar respuestas inmunológicas hasta ayudar a pacientes con problemas de coagulación y tratar enfermedades bacterianas.
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Foto: Especial
cdch
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